מחלת הטרשת הנפוצה היא מחלה מאתגרת מאד ולא פשוטה. היא משפיעה באופן משמעותי על איכות ואורח החיים והיא מאלצת את החולים עצמם להתמודד פעמים רבות עם סבל רב ותופעות שונות, הנלוות לה.
לאור החידושים הרבים בתחום הרפואה והרצון להציע למטופלים הסובלים מטרשת נפוצה מענה מתאים, החלו בפיתוח תרופה חדשה בשם אוקרליזומאב (Ocrelizumb), עליה אחראית חברת גננטק (Genentech), חברת הבת של חברת התרופות הידועה רוש.
כיצד פועלת תרופת אוקרליזומאב?
בקיץ 2015 הודיעה חברת התרופות גננטק על פיתוחה של תרופה חדשה, לאור הצלחה בשני ניסויים קליניים, שהוכיחו כי הנוגדן שבה, האוקרליזומאב, אכן מצליח להפחית משמעותית את קצב ההתקפים בקרב הסובלים מטרשת נפוצה וגם את התקדמותה של המחלה.
התרופה עצמה מתבססת על תפיסה חדשה של טיפול, ובעוד שתרופות אחרות מתמקדות בתאי T של מערכת החיסון, תרופה זו מתמקדת בתאי B. הנוגדן שבתרופה הונדס כדי לחסל את תאי B, הלוקחים חלק חשוב מאד במחלה.
המחקרים שפרסמה החברה מתבססים על ניסויים קליניים, שבוצעו בקרב חולים בטרשת נפוצה בשלבים מתקדמים. מדובר במחקרים שבהם השתתפו למעלה מ – 1,500 אנשים מ – 40 מדינות שונות, הסובלים מטרשת נפוצה התקפית. התרופה נבחנה גם בקרב חולים במחלה שאינם חווים התקפים כדי לבחון את מידת יעילותה.
במחקר נבדקו מספר פרמטרים: הזמן שעובר עד להחמרה במצבם הנוירולוגים של החולים, פעילות המחלה עצמה כפי שניתן לראות אותה בבדיקת MRI וגם מידת בטיחותה.
לאחר מעקב שארך כשנתיים, מצאו החוקרים הפחתה משמעותית מאד בקצב ההתקפים של החולים במחלה שקיבלו את התרופה. מעבר לכך, הפחיתה התרופה גם את קצב התקדמותה של הפגיעה הנוירולוגית, האופיינית למחלת הטרשת הנפוצה, וכן את מספר הנגעים שבמוח.
אופן השימוש בתרופה
התרופה עצמה ניתנת באמצעות עירוי ישיר לווריד ופעמיים בשנה.
יתרונות של השימוש באוקרליזומאב
לתרופה יתרונות רבים ובמיוחד לאור תוצאותיהם של המחקרים. היא ניתנת לחולים במחלת הטרשת הנפוצה פעמיים בשנה בלבד (ולא מעבר לכך) ובעירוי וורידי. ההשפעות שלה ניכרות על פרמטרים רבים, הן במידת חומרת ההתקפים והן במידת התקדמות המחלה, מה שהופך אותה ליעילה מאד.
תופעות לוואי של אוקרליזומאב
חברת התרופות מדווחת נכון להיום, ולאור המחקרים שבוצעו, שמדובר בתופעות לוואי שכיחות מאד, הקשורות במתן עירוי ברמה מתונה עד רמה בינונית. מדובר בתופעות לוואי כמו זיהומים חמורים, אך מעבר לכך לא פורסמו תופעות לוואי נוספות.
כדאי לדעת
התרופה הוגשה למנהל המזון והתרופות האמריקאי במהלך השנה לצורך קבלת אישור, והיא אושרה בקיץ האחרון תחת הסיווג "תרפיה פורצת דרך". מדובר בתרופה הראשונה, העוזרת לטפל במחלה, תרופה שמיועדת לסובלים מהחמרה בסימפטומים וללא הפוגות ביניהם.
התרופה היא תרופה ניסיונית נכון להיום והיא באה לבחון את הרכיבים שלה ומידת השפעתם על הסובלים מטרשת נפוצה מתקדמת. חברת גננטק, חברת הבת של רוש, לוקחת חלק בפיתוח ובמחקר בתחום מדעי המוח. התרופה שהיא מציעה מתבססת על אופן התנהלותה ותפקודה של מערכת העצבים כדי לסייע לחולים במחלות כרוניות שונות, כמו טרשת נפוצה שיכולה להיות הרסנית במיוחד.
